کراس کارملوز سدیم چیست ؟ | قیمت کراس کارملوز

کراس کارملوز سدیم چیست ؟

کراس کارملوز سدیم در اصل یک مشتق اصلاح‌شده‌ی سلولزی است که قابلیت جذب آب در کسری از ثانیه و تورم بسیار بالا را دارد. این تورم سریع باعث می‌شود قرص در محیط معده یا دستگاه گوارش با سرعت و یکنواختی بیشتری متلاشی شود. همین ویژگی ، کراس کارملوز سدیم را به یکی از اصلی‌ترین مواد اولیه در فرمولاسیون قرص‌ها ، مکمل‌ها ، داروهای OTC (بدون نسخه) و حتی برخی محصولات غذایی و آرایشی تبدیل کرده است.

از آنجا که بسیاری از مواد فعال دارویی دارای انحلال‌پذیری پایین هستند ، وجود یک ماده کمک‌کننده مانند کراس کارملوز سدیم سرعت جذب آن‌ها را افزایش می‌دهد و در نتیجه باعث بهبود Bioavailability دارو (این شاخص نشان می‌دهد که داروی مصرف شده تا چه حدی در رسیدن به گردش خون سیستمیک موفق بوده‌است) می‌شود.

در بازار ایران ، کراس کارملوز سدیم معمولاً در کیفیت‌های دارویی (Pharma Grade) ، خوراکی (Food Grade) و صنعتی عرضه می‌شود.

ویژگی های کراس کارملوز سدیم

کراس کارملوز سدیم به دلیل ساختار شبکه‌ای و قدرت آبگیری بالا ، دارای ویژگی‌های منحصر به‌فردی است که آن را از سایر دیسینتگرانت‌ها ( دیسینگرانت ها موادی هستند که به قرص‌ها و بعضی کپسول‌ها اضافه می‌شوند تا بعد از بلعیدن ، قرص سریع‌تر در دستگاه گوارش خرد و متلاشی شود. ) مانند نشاسته پیش‌ژلاتینه یا کراس پوویدون متمایز می‌کند. این کار باعث می‌شود مادهٔ مؤثرهٔ دارو سریع‌تر آزاد شده و جذب شود.

• قدرت تورم بسیار سریع : این ماده قادر است تا ۴۰ برابر وزن خود آب جذب کند.

• پراکندگی یکنواخت : تورم آن در کل سطح قرص یکنواخت است و باعث جدا شدن سریع اجزاء می‌شود.

• سازگاری بالا با APIهای حساس : ماهیت شیمیایی بی‌اثر آن موجب می‌شود روی عملکرد دارو تأثیر نگذارد.

• کارکرد عالی در دوزهای پایین : حتی با ۱ تا ۵ درصد مصرف ، عملکرد چشمگیری دارد.

• پایداری حرارتی : در دماهای پرسی بالا و فرآیندهای گرانولاسیون خشک ، عملکرد خود را حفظ می‌کند.

• PH خنثی : همین ویژگی آن را مناسب اغلب فرمولاسیون‌ها می‌کند.

• سازگار با فرایند Direct Compression : برای خطوط تولید فشار بالا کاملاً مناسب است.

• عدم ایجاد مشکلات طعمی و بویایی : کاملاً بدون بو و بی‌مزه است.

در فرآیندهای تولیدی مدرن که سرعت و بازدهی اهمیت بالایی دارد ، استفاده از دیسینتگرانت‌هایی مانند کراس کارملوز سدیم باعث کاهش ضایعات ، افزایش یکنواختی محصول نهایی و افزایش قابلیت کنترل کیفی می‌شود.

نام دیگر کراس کارملوز سدیم

این ماده در منابع خارجی با اسامی مختلفی معرفی می‌شود که دانستن آن‌ها هنگام خرید مواد اولیه بسیار مهم است:

• Sodium Croscarmellose

• Croscarmellose Sodium (CCS)

• Ac-Di-Sol

• Carmellosum Natricum (در فارماکوپه‌های اروپایی)

• Cross-linked Carboxymethylcellulose Sodium

شناخت نام‌های مختلف آن کمک می‌کند در زمان خرید از برندهای بین‌المللی ، به اشتباه مواد مشابه مثل CMC-Na یا سدیم کربوکسی متیل سلولز معمولی خریداری نشود.

انواع کراس کارملوز سدیم

به طور کلی این ماده در چند مدل تولید می‌شود :

• Grade دارویی (Pharma Grade)

• Grade خوراکی

• Grade صنعتی

• نوع با اندازه ذرات مختلف برای سرعت انحلال متفاوت

• نوع مخصوص Direct Compression

هرکدام از این انواع بسته به کاربرد ، کیفیت و قیمت متفاوتی دارند. کارخانه‌ها باید مطابق فرمولاسیون داخلی خود اقدام به انتخاب نوع مناسب کنند.

کاربردهای کراس کارملوز سدیم

کراس کارملوز سدیم یکی از پرکاربردترین مواد در صنایع زیر است :

• صنعت داروسازی : تولید قرص ، مکمل ، کپسول ، قرص جویدنی ، قرص‌های ODT

• صنایع غذایی : بهبود بافت ، کمک به متلاشی شدن محصولات خشک

• صنایع آرایشی : ایجاد بافت سبک در پودرها

• صنایع شیمیایی : کمک به انحلال برخی ترکیبات جامد

یکی از کاربردهای مهم آن در تولید قرص‌های سریع‌الاثر (Rapid Release Tablets) است که نیاز به انحلال سریع دارند.

نحوه تولید کراس کارملوز سدیم

این ماده از سلولز طبیعی تهیه و طی فرآیند کربوکسی‌متیلاسیون و سپس Crosslinking تولید می‌شود. مراحل اصلی تولید شامل :

• واکنش با اسید مونوکلرواستیک

• خنثی‌سازی با سود

• ایجاد پل‌های اتصالی بین زنجیره‌ها

• خشک‌سازی و تبدیل به ساختار پودری

عوارض کراس کارملوز سدیم

در دوزهای استاندارد و مورد تأیید USP ، این ماده بی‌خطر است. با این حال در برخی موارد ممکن است باعث موارد زیر شود :

• نفخ یا حساسیت گوارشی

• واکنش آلرژیک در افراد حساس به مواد سلولزی

• جذب آب زیاد در افراد مستعد کم‌آبی

خطرات و نکات ایمنی کراس کارملوز سدیم

این ماده به‌طور کلی غیرسمی است اما حین انبارداری باید :

• از رطوبت دور باشد

• در ظرف دربسته نگهداری شود

• از استنشاق مستقیم پودر جلوگیری شود

• از تماس با حرارت بالا جلوگیری شود

مقدار مصرف کراس کارملوز سدیم

میزان مصرف بسته به نوع فرمولاسیون متفاوت است :

• برای قرص معمولی : ۲ تا ۵ درصد

• برای قرص Direct Compression : سه تا ۶ درصد

• برای قرص‌های ODT: بین ۵ تا ۱۰ درصد

• برای گرانول‌ها: ۲ تا ۴ درصد

مصرف بیش از ۱۰ درصد معمولاً توصیه نمی‌شود زیرا ممکن است باعث کاهش استحکام قرص شود.

بسته بندی کراس کارملوز سدیم

عموماً در بسته‌بندی‌های زیر موجود است :

• کیسه‌های ۲۵ کیلوگرمی چندلایه

• پک‌های ۱ تا ۵ کیلویی برای فروش خرده

نگهداری در محیط خشک و خنک الزامی است.

قیمت کراس کارملوز سدیم

برای دریافت قیمت روز کراس کارملوز سدیم و سایر مواد شیمیایی دارویی با کارشناس ما تماس بگیرید .